TS: Tôi tin rằng các nhà sản xuất thiết bị luôn coi việc ép đùn là một quá trình trung tâm cho sự phát triển và chế tạo các thiết bị y tế. Đối với nhiều thiết bị tiên tiến, thực tế này sẽ khó nói quá! Vì lý do này, nhiều nhà sản xuất thiết bị tích hợp theo chiều dọc vào ma trận của quy trình sản xuất của họ không chỉ để có thể tiết kiệm tiền mà còn hiểu thêm về mối quan hệ của động lực trong phần đùn và cách các động lực đó ảnh hưởng đến quá trình chế tạo trong sản xuất một thiết bị y tế hoặc ống thông.
Ở đây, điều quan trọng là phải nhớ rằng có nhiều hơn một ống đùn so với kích thước của nó. Làm thế nào một ống được ép đùn sẽ ảnh hưởng đến hầu hết nếu không phải tất cả các quy trình sản xuất liên quan đến chế tạo thiết bị. Trong trường hợp thiết bị ống thông có hình dưới đây, cách ống được ép đùn sẽ ảnh hưởng đến việc in trên cả thân ống thông và phần mở rộng. Đầu xa có hai lumens và hai vật liệu khác nhau, một polyurethane rõ ràng và hai sọc radiopaque chứa đầy bari. Đầu tận cùng của ống này là trên khuôn và chia đôi và kết nối hai ống trên khuôn mở rộng. Để lật và đúc thành công, các thuộc tính kích thước của ống phải là đặc điểm kỹ thuật để đảm bảo các đầu đồng đều trơn tru. Mức độ quan trọng của các thuộc tính kích thước không chỉ liên quan đến đường kính bên trong (ID) và đường kính ngoài (OD), mà bao gồm vị trí của các sọc và vị trí của lum, phải được đặc tả để lật và đúc quá mức thành công.
Đặc tính nhiệt của nguyên liệu thô là một xem xét quan trọng khác khi lật và đúc quá mức và cũng nên được xem xét nếu bộ phận được khử trùng ETO. Với nhiều chất đàn hồi, kích thước bộ phận có thể thay đổi khi tiếp xúc với nhiệt mà bộ phận tiếp xúc trong quá trình khử trùng hoặc nhiệt có thể thấy trong hộp vận chuyển. Điều này xảy ra bởi vì khi nhựa được kéo xuống và làm mát, có sự căng thẳng đóng băng vào nhựa. Để giảm căng thẳng này, máy đùn căng thẳng thường ủ các bộ phận. Kích thước bộ phận sẽ thay đổi trong quá trình ủ, nhưng hiện tại ứng suất tiềm ẩn trong ống đã biến mất và những thay đổi kích thước trong tương lai từ nhiệt được loại bỏ.
Trong giai đoạn thiết kế quy trình ép đùn cho một phần mới, rất hữu ích khi tạo một ma trận các thuộc tính mong muốn về hình thức và chức năng, một phần cụ thể có thể bị ảnh hưởng bởi máy đùn và quy trình.
Kiểm soát quá trình trong ép đùn phải được dự đoán. Điều này liên quan đến việc có sự hiểu biết thấu đáo và trực quan về sự tương tác của các nguyên liệu thô với máy đùn và các công cụ ép đùn. Giám sát và lưu tất cả dữ liệu của quy trình là rất quan trọng để phát triển và xác nhận quy trình ép đùn như với bất kỳ quy trình sản xuất nào
Những vật liệu nào quá trình làm việc tốt nhất với và những lợi thế của công nghệ là gì?
TS: Tôi không thấy rằng bất kỳ vật liệu cụ thể nào hoạt động tốt nhất trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Mặc dù có một số họ vật liệu được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp thiết bị, tôi sẽ phải nói rằng nguyên liệu thô được chọn để ép đùn một thiết bị cụ thể phụ thuộc vào yêu cầu của ứng dụng thiết bị. Các đặc tính vật lý thường được xem xét đầu tiên sẽ là độ cứng bờ, mô đun uốn, cường độ kéo, điểm nóng chảy và nhiệt độ dịch vụ. Ma trận của các đặc tính vật liệu sau đó là đặc trưng cho mọi ứng dụng và những gì sẽ hoạt động tốt nhất trong quá trình ép đùn phần lớn dựa trên năng lực của máy đùn. Nói tóm lại, những gì có thể hoạt động tốt nhất cho một công ty ép đùn có thể không hoạt động tốt nhất cho một công ty khác và để tóm tắt điều này không có tài liệu tốt nhất. Việc sử dụng các nguyên liệu thô có công thức tùy chỉnh đang ngày càng phát triển, cùng với sự gia tăng các thiết bị chuyên dụng cao và các tiến bộ trong các hợp chất chống vi trùng, các tiến bộ trong phân phối thuốc và đổi mới trong ngành y tế.